El Consorci HEU-EFS ha anunciat la seva creació. Aquest projecte de quatre anys, finançat per la Iniciativa de Salut Innovadora del Programa Marc Horitzó Europa i en què participen 22 organitzacions públiques i privades de tot Europa (inclosos l'EEE i Suïssa), té com a objectiu millorar la via de generació de proves primerenques per als innovadors de dispositius mèdics. Això contribuirà a fomentar l'accés a tecnologies innovadores per a pacients amb necessitats no cobertes, reforçar l'excel·lència en el desenvolupament clínic, augmentar l'atractiu de la UE i donar suport a l'eficiència del sistema sanitari. Una de les entitats participants és l’Hospital Clínic de Barcelona, membre de CataloniaBio & HealthTech. 

La innovació tecnològica en l'atenció sanitària es continua expandint per respondre a les necessitats creixents dels pacients. Tot i això, el camí que recorren els innovadors per portar aquestes innovacions als pacients de manera oportuna i harmonitzada s'ha fet llarg i complex. Això és degut, en part, a l'augment dels costos de R+D, a una normativa europea cada cop més estricta i a la manca d'enfocaments harmonitzats als Estats membres per a la generació primerenca de proves. 

HEU-EFS pretén contribuir a invertir aquesta tendència. Se centrarà en el desenvolupament d'un enfocament harmonitzat de els EFS per a productes sanitaris a la Unió Europea. Els EFS són petits estudis clínics dissenyats per obtenir informació sobre una tecnologia mèdica innovadora en una fase primerenca del procés de desenvolupament, abans d'iniciar un assaig clínic de més envergadura. 

L'HEU-EFS desenvoluparà i validarà un enfocament sòlid i unificat que permeti obtenir una visió primerenca de la generació de proves tecnològiques i fer de la UE un entorn propici per emprendre l'EFS. Això contribuirà a millorar l'eficiència i l'eficàcia del desenvolupament de productes i garantirà que la UE pugui atraure inversions cap a innovacions centrades en el pacient i eficients per a l'usuari final que aportin valor al sistema sanitari. 

El consorci està finançat per una subvenció de 19 milions d'euros de la Iniciativa Sanitària Innovadora (IHI), una associació públic-privada entre la Comissió Europea i associacions europees de la indústria de les ciències de la vida. El projecte és coordinat per la Universitat Bocconi i els socis industrials estan dirigits per Edwards Lifesciences.