Sala Dolors Aleu (Parc Científic de Barcelona)
Les auditories de dispositius mèdics poden ser un mal de cap pels desenvolupadors i fabricants de producte sanitari. Però, quins són exactament els requisits d'auditoria per als mercats internacionals, qui els farà complir, quan i com? Una auditoria de dispositius mèdics és un procés sistemàtic i documentat dissenyat per obtenir proves i avaluar si un producte s'ha creat d'acord amb els requisits reglamentaris. Es poden fer tant anunciats com no anunciats pels organismes notificats i les agències governamentals. Però també s'han d'implementar internament com a part de les obligacions regulatòries en curs de l'empresa.
A la propera jornada Lessons Learned de CataloniaBio& HealthTech, el 22 de novembre en format presencial, hem convidat a tres experts en regulatòria que compartiran coneixements i ens guiaran sobre com garantir que els nostres equips tinguin plans de preparació per als exàmens i disposin de les eines digitals per respondre de la manera més eficaç.
Benvinguda a càrrec de Javier Selva, director general de CataloniaBio & HealthTech.
Moderadora: Cristina Batlle Edo, Cap d’Àrea de Sanitat a Catalunya (Delegación del Gobierno)
Ponents:
Amb la col·laboració d'Acció.
Segueix-nos a Twitter amb l'etiqueta #LessonsAudit
Dirigit a: Empreses de l'àmbit de les tecnologies mèdiques/sanitàries.
Idioma: català/castellà
Registre:
Aquesta activitat és presencial.
Consultes: Imma Esposito (Project Manager) · imma.esposito@cataloniabioht.org
Què són les Lessons Learned?
Les jornades Lessons Learned, que se celebren des de 2014 impulsades per CataloniaBio & HealthTech, són un fòrum de coneixement adreçat als professionals de l’àmbit de la salut i les ciències de la vida on es comparteixen experiències i reflexions en diferents àrees estratègiques per reforçar la competitivitat de les empreses de la mà d’experts. Les Lessons Learned també ofereixen un gran potencial de networking.
Sala Dolors Aleu (Parc Científic de Barcelona)
Comentaris