Des del descobriment d’un nou fàrmac fins als primers assaigs clínics en humans hi ha un camí llarg, amb molts passos a fer i la tria de molts companys de trajecte. Començant pel disseny del perfil del producte diana, la selecció del millor candidat, la producció d’un producte d’alta qualitat i les conseqüents proves preclíniques, fins arribar a obtenir l’aprovació per part de les autoritats reguladores per dur a terme l’assaig clínic. Superar tots aquests reptes i, finalment, desenvolupar la fase clínica, també requereix establir relacions amb les diferents parts interessades i stakeholders: farmacèutiques, autoritats reguladores, CROs o hospitals i proveïdors de salut.
És un camí que suposa un repte especial per als recursos limitats de què disposen les start-ups biotecnològiques. Per això CataloniaBio & HealthTech ha reunit aquest dilluns, 12 de juny, cinc experts d’empreses membres, amb coneixements i experiència en diverses fases del procés de desenvolupament del fàrmac, per compartir lliçons apreses en el format habitual del Lessons Learned. La jornada s’ha celebrat al Parc Científic de Barcelona.
L’encarregada de moderar aquest Lessons Learned ha estat Marie-Eve Beaulieu, cofundadora i CSO de Peptomyc. Abans d’obrir la conversa amb els ponents, va revisar les diverses fases del procés, subratllant que “beneficiar-se de la perspectiva i del coneixement d’altres persones que ja hi hagin passat, és d’especial ajuda en situacions com aquestes”.
Primer pas, hit lo lead
En quin moment saps quetens la diana? La primera pregunta la va respondre Ruth Muñoz Risueño (CSO de Leukos Biotech), que va compartir la seva experiència en el pas de la recerca bàsica a la translacional i, al seu torn, el pas a l’empresa. En va destacar el suport de les moltes i diverses persones implicades en el seu trajecte, un denominador comú en l’experiència de tots els ponents. Leukos Biotech preveu que arribarà a la clínica a finals d’aquest any.
La selecció del candidat
En aquest punt Carles Domènech (Executive Chairman i CEO d’Ability Pharmaceuticals) va resumir algun cas de la seva carrera i quins aspectes havien acabat decidint la selecció de candidats. Alineat amb la resta d’intervencions, va remarcar la importància del networking en totes les fases del procés, en un context (el del desenvolupament de fàrmacs) en què les biotec no competeixen entre elles.
L’experiència en el procés i planificar des d’un inici
La Mercè de Frias, actualment COO d’ONA Therapeutics, compta amb experiència en assaigs clínics també des del punt devista de l’empresa farmacèutica. Preguntada per quin consell es donaria a si mateixa per afrontar la gestió d’assaigs clínics, la resposta va ser clara:“Tot es pot aprendre, però no és ràpid. Per això, més encara en les petites biotec, és important incorporar algú que ja hagi fet assaigs clínics, que t’ajudi a planificar i complir els terminis”.
En aquest sentit, Joël Jean-Mairet (Managing Partner d’Ysios Capital) se sumava a la importància de tenir clar el procés des del principi. “Les farmacèutiques són molt bones en la darrera fase, però les bones en innovació són les biotec”, destacava. Per contra, les biotec han de fer més esforç de planificació i tenir molts aspectes clars des del principi per evitar que es tombi en fases més avançades, com que la manca de previsió en el preu del producte acabi afectant al business case o que el producte s’ha de poder produir i escalar.
De totes les aportacions, que també es van compartir en el torn de preguntes amb la seixantena d’assistents a la sessió, hi ha un consens clar: fer xarxa i buscar complicitats és molt important. La Lessons Learned va finalitzar precisament així, amb un espai de networking per als assistents, on acabar de compartir experiències, preguntes i contactes.
Us esperem a la propera Lessons Learned!
Informació relacionada:
Què són les Lessons Learned?
Les jornades Lessons Learned, que se celebren des de 2014 impulsades per CataloniaBio & HealthTech, són un fòrum de coneixement adreçat als professionals de l’àmbit de la biomedicina, les tecnologies mèdiques innovadores i la salut on es comparteixen experiènciesi reflexions en diferents àrees estratègiques per reforçar la competitivitat deles empreses de la mà d’experts. Les Lessons Learned també ofereixen un gran potencial de networking.Consulta les properes a l'Agenda d'aquestweb.
Comentaris